oncotomskСибирский онкологический журналSiberian journal of oncology1814-48612312-3168Tomsk National Research Medical Сепtеr of the Russian Academy of Sciences10.21294/1814-4861-2026-25-1-5-17oncotomsk-4095Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL STUDIESСравнение трансперинеальной и трансректальной биопсии предстательной железы в амбулаторных условиях: рандомизированное контролируемое исследованиеComparison of transperineal and transrectal prostate biopsy in the outpatient setting: a randomized controlled trialhttps://orcid.org/0000-0003-3285-5559ВоробьевВ. А.VorobevV. А.

Воробьев Владимир Анатольевич, доктор медицинских наук, профессор кафедры факультетской хирургии и урологии; доцент кафедры урологии и онкологии 

664003, г. Иркутск, ул. Красного Восстания, 1;50008, г. Уфа, ул. Ленина, 3

Vladimir A. Vorobev, MD, DSc, Professor, Department of Faculty Surgery and Urology; Associate Professor, Department of Urology and Oncology 

1, Krasnogo Vosstaniya St., Irkutsk, 664003;3, Lenina St., Ufa, 450008

denecer@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0000-6317-3898АкперовГ. Р.AkperovG. R.

Акперов Гадир Риаятович, уролог, онколог 

664035, г. Иркутск, ул. Фрунзе, 32

Gadir R. Akperov, MD, Urologist, Oncologist 

32, Frunze St., Irkutsk, 664035

https://orcid.org/0000-0002-2331-506XБаклановаО. В.BaklanovaO. V.

Бакланова Ольга Валерьевна, кандидат медицинских наук, уролог, заведующая отделением онкоурологии 

664035, г. Иркутск, ул. Фрунзе, 32

Olga V. Baklanova, MD, PhD, Urologist, Head of the Department of Oncological Urology 

32, Frunze St., Irkutsk, 664035

https://orcid.org/0000-0001-5142-9200МицкевичД. С.MitskevichD. S.

Мицкевич Дмитрий Степанович, онколог 

664035, г. Иркутск, ул. Фрунзе, 32

Dmitry S. Mitskevich, MD, Oncologist 

32, Frunze St., Irkutsk, 664035

https://orcid.org/0000-0003-4789-6927КовалевЕ. В.KovalevE. V.

Ковалев Егор Валерьевич, уролог 

664035, г. Иркутск, ул. Фрунзе, 32

Egor V. Kovalev, MD, Urologist 

32, Frunze St., Irkutsk, 664035

https://orcid.org/0000-0002-9919-4129ПоповИ. П.PopovI. P.

Попов Иван Петрович, уролог 

664035, г. Иркутск, ул. Фрунзе, 32

Ivan P. Popov, MD, Urologist 

32, Frunze St., Irkutsk, 664035

https://orcid.org/0009-0003-1852-569XКернерД. В.KernerD. V.

Кернер Денис Владимирович, хирург, уролог, врач ультразвуковой диагностики, детский уролог-андролог 

664009, г. Иркутск, ул. Ширямова, 2

Denis V. Kerner, MD, Surgeon, Urologist, Ultrasound Diagnostic Specialist, Pediatric Urologist-Andrologist 

2, Shiryamova St., Irkutsk, 664009

https://orcid.org/0009-0002-3727-3355АзизовЗ. С.AzizovZ. S.

Азизов Захир Сеймурович, студент 6-го курса лечебного факультета 

664003, г. Иркутск, ул. Красного Восстания, 1

Zakhir S. Azizov, 6th-year Medical Student, Faculty of General Medicine 

1, Krasnogo Vosstaniya St., Irkutsk, 664003

ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияIrkutsk State Medical University, Ministry of Health of Russia; Bashkir State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationГБУЗ «Областной онкологический диспансер»РоссияRegional Oncology CenterRussian FederationООО «Линия Жизни»РоссияLLC “Line of life”Russian FederationФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияIrkutsk State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian Federation202607042026251517Copyright © Воробьев В.А., Акперов Г.Р., Бакланова О.В., Мицкевич Д.С., Ковалев Е.В., Попов И.П., Кернер Д.В., Азизов З.С., 20262026Воробьев В.А., Акперов Г.Р., Бакланова О.В., Мицкевич Д.С., Ковалев Е.В., Попов И.П., Кернер Д.В., Азизов З.С.Vorobev V.А., Akperov G.R., Baklanova O.V., Mitskevich D.S., Kovalev E.V., Popov I.P., Kerner D.V., Azizov Z.S.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.siboncoj.ru/jour/article/view/4095

Цель исследования – сравнить диагностическую эффективность, безопасность и переносимость трансперинеальной (ТП) и трансректальной (ТР) биопсий предстательной железы, выполняемых амбулаторно под местной анестезией. Материал и методы. В рандомизированное контролируемое исследование включено 106 мужчин с подозрением на рак простаты. Пациенты случайным образом распределены в группы ТП (n=54) и ТР (n=52). Всем выполнена систематическая 12-точечная биопсия; при наличии очагов PI-RADS ≥3 – таргетная биопсия. Антибиотикопрофилактика назначалась только в ТР-группе. Первичной конечной точкой была частота выявления клинически значимого рака (ISUP ≥2). Вторичные исходы: общая детекция рака, осложнения (Clavien–Dindo), болевой синдром (ВАШ), длительность процедуры и удовлетворенность. Результаты. Рак обнаружен у 74,1 % пациентов группы ТП и у 55,8 % – группы ТР (p=0,066). Клинически значимый рак – у 44,4 и 34,6 % соответственно (p=0,33). Инфекционные осложнения отмечены только после ТР-биопсии (11,5 vs 0 %; p=0,012); тяжелых осложнений не зарегистрировано. Легкие осложнения (гематурия, гематоспермия) встречались одинаково часто (30 %). Боль по ВАШ была ниже при ТП (медиана 3 vs 5, p<0,01); сильная боль (ВАШ ≥6) – у 6 % ТП против 33 % ТР. Длительность процедуры составила 20 мин для ТП и 8 мин для ТР (p<0,001). Удовлетворенность пациентов была высокой в обеих группах (85 и 75 %, p=0,20). Заключение. ТПбиопсия показала сопоставимую с ТР диагностическую эффективность при меньшем риске инфекций и более низком уровне боли. Несмотря на большую длительность процедуры, удовлетворенность пациентов оставалась высокой. Полученные данные поддерживают применение трансперинеальной биопсии как более безопасного метода в амбулаторной практике.

Objective: to compare transperineal (TP) versus transrectal (TR) prostate biopsy under local anesthesia in terms of diagnostic yield, safety, and patient tolerability in an outpatient randomized trial. Material and Methods. A total of 106 men with suspected prostate cancer were randomized 1:1 to TP (n=54) or TR (n=52) biopsy. All patients underwent 12-core systematic sampling; MRI-targeted cores were added for PI-RADS ≥3. Antibiotic prophylaxis was given only in the TR group. The primary endpoint was detection of clinically signifcant prostate cancer (csPCa, ISUP ≥2). Secondary outcomes included overall cancer detection, complications (Clavien–Dindo), pain scores (VAS), procedure time, and satisfaction. Results. Cancer was detected in 74.1 % of TP vs 55.8 % of TR patients (p=0.066). csPCa was found in 44.4 % vs 34.6 % (p=0.33). Infectious complications occurred only after TR biopsy (11.5 % vs 0 %; p=0.012). No severe (grade III–V) events were observed. Minor events (hematuria, hematospermia) occurred in 30 % of both groups. Median VAS pain was lower in TP (3 vs 5, p<0.01); severe pain (VAS ≥6) was reported by 6 % in TP vs 33 % in TR. Median procedure time was longer with TP (20 vs 8 min, p<0.001). Patient satisfaction was high in both arms (85 % vs 75 %, p=0.20). Conclusion. Outpatient TP biopsy provided equivalent diagnostic performance to TR, with markedly fewer infectious complications and lower pain scores. Despite longer procedure time, satisfaction remained high. These fndings support TP biopsy as a safer alternative to TR in routine practice.

трансперинеальная и трансректальная биопсия предстательной железыосложнениярандомизированное контролируемое исследованиеtransperineal and transrectal prostate biopsycomplicationsrandomized trialReferencesHodge K.K., McNeal J.E., Terris M.K., Stamey T.A. Random systematic versus directed ultrasound guided transrectal core biopsies of the prostate. J Urol. 1989; 142(1): 71–74; discussion 74–75. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38664-0.Hodge K.K., McNeal J.E., Terris M.K., Stamey T.A. Random systematic versus directed ultrasound guided transrectal core biopsies of the prostate. J Urol. 1989; 142(1): 71–74; discussion 74–75. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38664-0.Schmidt C.W. New research shows little risk of infection from prostate biopsies. Harvard Health Publishing. 2024. [Internet]. [cited 29.09.2025]. URL: https://www.health.harvard.edu/blog/new-researchshows-little-risk-of-infection-from-prostate-biopsies-202402123013.Schmidt C.W. New research shows little risk of infection from prostate biopsies. Harvard Health Publishing. 2024. [Internet]. [cited 29.09.2025]. URL: https://www.health.harvard.edu/blog/new-researchshows-little-risk-of-infection-from-prostate-biopsies-202402123013.Marino K., Parlee A., Orlando R., Lerner L., Strymish J., Gupta K. Comparative efectiveness of single versus combination antibiotic prophylaxis for infections after transrectal prostate biopsy. Antimicrob Agents Chemother. 2015; 59(12): 7273–75. doi: 10.1128/AAC.01457-15.Marino K., Parlee A., Orlando R., Lerner L., Strymish J., Gupta K. Comparative efectiveness of single versus combination antibiotic prophylaxis for infections after transrectal prostate biopsy. Antimicrob Agents Chemother. 2015; 59(12): 7273–75. doi: 10.1128/AAC.01457-15.Grummet J.P., Mottet N., Gorin M.A. TREXIT is now: Should we abandon the transrectal route for prostate biopsy? Yes. Eur Urol Open Sci. 2021; 31: 14–16. doi: 10.1016/j.euros.2021.06.009.Grummet J.P., Mottet N., Gorin M.A. TREXIT is now: Should we abandon the transrectal route for prostate biopsy? Yes. Eur Urol Open Sci. 2021; 31: 14–16. doi: 10.1016/j.euros.2021.06.009.Grummet J., Gorin M.A., Popert R., O’Brien T., Lamb A.D., Hadaschik B., Radtke J.P., Wagenlehner F., Baco E., Moore C.M., Emberton M., George A.K., Davis J.W., Szabo R.J., Buckley R., Loblaw A., Allaway M., Kastner C., Briers E., Royce P.L., Frydenberg M., Murphy D.G., Woo H.H. “TREXIT 2020”: why the time to abandon transrectal prostate biopsy starts now. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2020; 23(1): 62–65. doi: 10.1038/s41391-020-0204-8.Grummet J., Gorin M.A., Popert R., O’Brien T., Lamb A.D., Hadaschik B., Radtke J.P., Wagenlehner F., Baco E., Moore C.M., Emberton M., George A.K., Davis J.W., Szabo R.J., Buckley R., Loblaw A., Allaway M., Kastner C., Briers E., Royce P.L., Frydenberg M., Murphy D.G., Woo H.H. “TREXIT 2020”: why the time to abandon transrectal prostate biopsy starts now. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2020; 23(1): 62–65. doi: 10.1038/s41391-020-0204-8.Grummet J.P., Weerakoon M., Huang S., Lawrentschuk N., Frydenberg M., Moon D.A., O’Reilly M., Murphy D. Sepsis and ‘superbugs’: should we favour the transperineal over the transrectal approach for prostate biopsy? BJU Int. 2014; 114(3): 384–88. doi: 10.1111/bju.12536.Grummet J.P., Weerakoon M., Huang S., Lawrentschuk N., Frydenberg M., Moon D.A., O’Reilly M., Murphy D. Sepsis and ‘superbugs’: should we favour the transperineal over the transrectal approach for prostate biopsy? BJU Int. 2014; 114(3): 384–88. doi: 10.1111/bju.12536.Cho S., Jun D.Y., Lee J.Y., Jeong J.Y., Jung H.D. Comparison of urinary tract infection rates between transperineal prostate biopsies with and without prophylactic antibiotics: An updated systematic review and meta-analysis. Medicina (Kaunas). 2025; 61(2): 198. doi: 10.3390/medicina61020198.Cho S., Jun D.Y., Lee J.Y., Jeong J.Y., Jung H.D. Comparison of urinary tract infection rates between transperineal prostate biopsies with and without prophylactic antibiotics: An updated systematic review and meta-analysis. Medicina (Kaunas). 2025; 61(2): 198. doi: 10.3390/medicina61020198.American Urological Association. Early detection of prostate cancer: AUA/SUO guideline (2023). [Internet]. [cited 29.09.2025]. URL: https://www.auanet.org/guidelines-and-quality/guidelines/early-detection-ofprostate-cancer-guidelines.American Urological Association. Early detection of prostate cancer: AUA/SUO guideline (2023). [Internet]. [cited 29.09.2025]. URL: https://www.auanet.org/guidelines-and-quality/guidelines/early-detection-ofprostate-cancer-guidelines.Wei J.T., Barocas D., Carlsson S., Coakley F., Eggener S., Etzioni R., Fine S.W., Han M., Kim S.K., Kirkby E., Konety B.R., Miner M., Moses K., Nissenberg M.G., Pinto P.A., Salami S.S., Souter L., Thompson I.M., Lin D.W. Early Detection of Prostate Cancer: AUA/SUO Guideline Part I: Prostate Cancer Screening. J Urol. 2023; 210(1): 46–53. doi: 10.1097/JU.0000000000003491. Erratum in: J Urol. 2025; 214(1): 111. doi: 10.1097/JU.0000000000004546.Wei J.T., Barocas D., Carlsson S., Coakley F., Eggener S., Etzioni R., Fine S.W., Han M., Kim S.K., Kirkby E., Konety B.R., Miner M., Moses K., Nissenberg M.G., Pinto P.A., Salami S.S., Souter L., Thompson I.M., Lin D.W. Early Detection of Prostate Cancer: AUA/SUO Guideline Part I: Prostate Cancer Screening. J Urol. 2023; 210(1): 46–53. doi: 10.1097/JU.0000000000003491. Erratum in: J Urol. 2025; 214(1): 111. doi: 10.1097/JU.0000000000004546.Xiang J., Yan H., Li J., Wang X., Chen H., Zheng X. Transperineal versus transrectal prostate biopsy in the diagnosis of prostate cancer: A systematic review and meta-analysis. World J Surg Oncol. 2019; 17(1):31. doi: 10.1186/s12957-019-1573-0.Xiang J., Yan H., Li J., Wang X., Chen H., Zheng X. Transperineal versus transrectal prostate biopsy in the diagnosis of prostate cancer: A systematic review and meta-analysis. World J Surg Oncol. 2019; 17(1):31. doi: 10.1186/s12957-019-1573-0.Bryant R.J., Marian I.R., Williams R., Lopez J.F., Mercader C., Raslan M., Berridge C., Whitburn J., Campbell T., Tuck S., Barber V.S., Scaife J., Hewitt A., Taylor A., Ooms A., Landeiro F., Little M., Wolstenholme J., Ghosh S., Reynard J.M., Hamdy F.C., Liew M.P.C., Leslie T.A., Catto J.W.F., Rosario D.J., Omer A., Good D.W., Gray R.H., Kommu S., Chung D., Wells H., Narahari K., Macpherson R.E., Verrill C., Eddy B., Yamamoto H., Lamb A.D.; TRANSLATE Trial Study Group. Local anaesthetic transperineal biopsy versus transrectal prostate biopsy in prostate cancer detection (TRANSLATE): a multicentre, randomised, controlled trial. Lancet Oncol. 2025; 26(5): 583–95. doi: 10.1016/S1470-2045-(25)00100-7.Bryant R.J., Marian I.R., Williams R., Lopez J.F., Mercader C., Raslan M., Berridge C., Whitburn J., Campbell T., Tuck S., Barber V.S., Scaife J., Hewitt A., Taylor A., Ooms A., Landeiro F., Little M., Wolstenholme J., Ghosh S., Reynard J.M., Hamdy F.C., Liew M.P.C., Leslie T.A., Catto J.W.F., Rosario D.J., Omer A., Good D.W., Gray R.H., Kommu S., Chung D., Wells H., Narahari K., Macpherson R.E., Verrill C., Eddy B., Yamamoto H., Lamb A.D.; TRANSLATE Trial Study Group. Local anaesthetic transperineal biopsy versus transrectal prostate biopsy in prostate cancer detection (TRANSLATE): a multicentre, randomised, controlled trial. Lancet Oncol. 2025; 26(5): 583–95. doi: 10.1016/S1470-2045-(25)00100-7.Hu J.C., Assel M., Allaf M.E., Ehdaie B., Vickers A.J., Cohen A.J., Ristau B.T., Green D.A., Han M., Rezaee M.E., Pavlovich C.P., Montgomery J.S., Kowalczyk K.J., Ross A.E., Kundu S.D., Patel H.D., Wang G.J., Graham J.N., Shoag J.E., Ghazi A., Singla N., Gorin M.A., Schaeffer A.J., Schaeffer E.M. Transperineal Versus Transrectal Magnetic Resonance Imaging-targeted and Systematic Prostate Biopsy to Prevent Infectious Complications: The PREVENT Randomized Trial. Eur Urol. 2024; 86(1): 61–68. doi: 10.1016/j.eururo.2023.12.015.Hu J.C., Assel M., Allaf M.E., Ehdaie B., Vickers A.J., Cohen A.J., Ristau B.T., Green D.A., Han M., Rezaee M.E., Pavlovich C.P., Montgomery J.S., Kowalczyk K.J., Ross A.E., Kundu S.D., Patel H.D., Wang G.J., Graham J.N., Shoag J.E., Ghazi A., Singla N., Gorin M.A., Schaeffer A.J., Schaeffer E.M. Transperineal Versus Transrectal Magnetic Resonance Imaging-targeted and Systematic Prostate Biopsy to Prevent Infectious Complications: The PREVENT Randomized Trial. Eur Urol. 2024; 86(1): 61–68. doi: 10.1016/j.eururo.2023.12.015.Mian B.M., Feustel P.J., Aziz A., Kaufman R.P.Jr, Bernstein A., Avulova S., Fisher H.A.G. Complications Following Transrectal and Transperineal Prostate Biopsy: Results of the ProBE-PC Randomized Clinical Trial. J Urol. 2024; 211(2): 205–13. doi: 10.1097/JU.0000000000003788.Mian B.M., Feustel P.J., Aziz A., Kaufman R.P.Jr, Bernstein A., Avulova S., Fisher H.A.G. Complications Following Transrectal and Transperineal Prostate Biopsy: Results of the ProBE-PC Randomized Clinical Trial. J Urol. 2024; 211(2): 205–13. doi: 10.1097/JU.0000000000003788.Cornford P., van den Bergh R.C.N., Briers E., van den Broeck T., Brunckhorst O., Darraugh J., Eberli D., De Meerleer G., De Santis M., Farolf A., Gandaglia G., Gillessen S., Grivas N., Henry A.M., Lardas M., van Leenders G.J.L.H., Liew M., Linares Espinos E., Oldenburg J., van Oort I.M., Oprea-Lager D.E., Ploussard G., Roberts M.J., Rouvière O., Schoots I.G., Schouten N., Smith E.J., Stranne J., Wiegel T., Willemse P.M., Tilki D. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-ISUP-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2024 Update. Part I: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. 2024; 86(2): 148–63. doi: 10.1016/j.eururo.2024.03.027.Cornford P., van den Bergh R.C.N., Briers E., van den Broeck T., Brunckhorst O., Darraugh J., Eberli D., De Meerleer G., De Santis M., Farolf A., Gandaglia G., Gillessen S., Grivas N., Henry A.M., Lardas M., van Leenders G.J.L.H., Liew M., Linares Espinos E., Oldenburg J., van Oort I.M., Oprea-Lager D.E., Ploussard G., Roberts M.J., Rouvière O., Schoots I.G., Schouten N., Smith E.J., Stranne J., Wiegel T., Willemse P.M., Tilki D. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-ISUP-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2024 Update. Part I: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. 2024; 86(2): 148–63. doi: 10.1016/j.eururo.2024.03.027.Zhang C., Tu X., Dai J., Xiong X., Cai D., Yang L., Zhang M., Qiu S., Lin T., Liu Z., Yang L., Wei Q. Efcacy and safety of the new biopsy strategy combining 6-core systematic and 3-core MRI-targeted biopsy in the detection of prostate cancer: Study protocol for a randomized controlled trial. Front Surg. 2023; 9: 1058288. doi: 10.3389/fsurg.2022.1058288.Zhang C., Tu X., Dai J., Xiong X., Cai D., Yang L., Zhang M., Qiu S., Lin T., Liu Z., Yang L., Wei Q. Efcacy and safety of the new biopsy strategy combining 6-core systematic and 3-core MRI-targeted biopsy in the detection of prostate cancer: Study protocol for a randomized controlled trial. Front Surg. 2023; 9: 1058288. doi: 10.3389/fsurg.2022.1058288.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.