Скоропад Виталий Юрьевич - доктор медицинских наук, заведующий отделом торако-абдоминальной онкологии, Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал
SPIN-код: 2283-1111
ResearcherID (WOS): E-2200-2018
249031, Обнинск, ул. Жукова, 10
Vitaliy Yu. Skoropad - MD, DSc, Head of the Department of Thoraco-Abdominal Oncology, A.F. Tsyb Medical Radiology Research Center, a branch of the NMRRC
ResearcherID (WOS): E-2200-2018
10, Zhukova St., Obninsk, 249031
Смоленов Евгений Игоревич - кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отделения торакальной онкологии, Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал.
249031, Обнинск, ул. Жукова, 10
Evgeny I. Smolenov - MD, PhD, Senior Researcher, Thoracic Oncology Department, A.F. Tsyb Medical Radiology Research Center, a branch of the NMRRC.
10, Zhukova St., Obninsk, 249031
Гриневич Вячеслав Николаевич - кандидат медицинских наук, Президент Российского общества онкопатологов, заведующий отделом онкопатологии, Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал ФГБУ «НМИЦР» Минздрава России; заведующий отделением онкопатологии, Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦР» Минздрава России.
249031, Обнинск, ул. Жукова, 10; 125284, Москва, 2-й Боткинский пр-д, 3
Vyacheslav N. Grinevich - MD, PhD, President of the Russian Society of Oncopathologists, Head of the Oncopathology Department, A.F. Tsyb Medical Radiology Research Center, a branch of the National Medical Research Radiology Center, Ministry of Health of Russia (Obninsk, Russia); Head of the Oncopathology Department, P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute, a branch of the NMRRC.
10, Zhukova St., Obninsk, 249031; 3, 2nd Botkinsky Proezd, Moscow, 125284
Волобуев Станислав Михайлович – ординатор.
249031, Обнинск, ул. Жукова, 10
Stanislav M. Volobuev - Resident Physician.
10, Zhukova St., Obninsk, 249031
Гамаюнов Сергей Викторович - доктор медицинских наук, директор
SPIN-код: 9828-9522
ResearcherID (WOS): E-4857-2014
603093, Нижний Новгород, ул. Родионова, 190
Sergey V. Gamayunov - MD, DSc, Director, Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncology Center.
190, Rodionova St., Nizhny Novgorod, 603093
Ерыгин Дмитрий Валерьевич - доктор медицинских наук, заведующий онкологическим отделением № 1
SPIN-код: 3155-6227
Author ID (Scopus): 23472296700
117152, Москва, Загородное шоссе, 18А, стр. 7
Dmitry V. Erygin - MD, DSc, Head of Oncology Department No. 1
Author ID (Scopus): 23472296700
Bldg. 7, 18A, Zagorodnoye Shosse, Moscow, 117152
Вальков Михаил Юрьевич - доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой лучевой диагностики, лучевой терапии и онкологии, ФГБОУ ВО «Северный ГМУ» Минздрава России; радиотерапевт, ГБУЗ Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер»
SPIN-код: 8608-8239
Author ID (Scopus): 6506508968
ResearcherID (WOS): L-4441-2018
163045, Архангельск, пр-т Обводный канал, 145, корп. 1; 163000, Архангельск, пр-т Троицкий, 51
Mikhail Yu. Valkov - MD, DSc, Professor, Head of the Department of Radiation Diagnostics, Radiation Therapy and Oncology, Northern SMU; Radiotherapist, Arkhangelsk ClOC
Author ID (Scopus): 6506508968
ResearcherID (WOS): L-4441-2018
Bldg. 1, 145, Obvodny Kanal Ave., Arkhangelsk, 163045; 51, Troitsky Ave., Arkhangelsk, 163000, Russia
Колобаев Илья Владимирович - кандидат медицинских наук, заведующий торакоабдоминальным отделением.
125284, Москва, 2-й Боткинский пр-д, 3
Ilya V. Kolobaev - MD, PhD, Head of the Thoracoabdominal Department.
3, 2nd Botkinsky Proezd, Moscow, 125284
Афанасьев Сергей Геннадьевич, доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением абдоминальной онкологии, Научно-исследовательский институт онкологии
SPIN-код: 9206-3037
Author ID (Scopus): 7005336732
ResearcherID (WOS): D-2084-2012
634009, Томск, пер. Кооперативный, 5
Sergey G. Afanasyev - MD, DSc, Professor, Head of the Department of Abdominal Oncology
Author ID (Scopus): 7005336732
ResearcherID (WOS): D-2084-2012
5, Kooperativny St., Tomsk, 634009
Карачун Алексей Михайлович - доктор медицинских наук, заведующий хирургическим отделением абдоминальной онкологии
SPIN-код: 6088-9313
Author ID (Scopus): 6505903635
ResearcherID (WOS): AAC-4011-2019
197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68
Alexey M. Karachun - MD, DSc, Head of the Surgical Department of Abdominal Oncology
Author ID (Scopus): 6505903635
ResearcherID (WOS): AAC-4011-2019
68, Leningradskaya St., Pesochny Settlement, St. Petersburg, 197758
Гатауллин Ильгиз Габдуллович - доктор медицинских наук, член-корреспондент академии наук Республики Татарстан, профессор кафедры онкологии, радиологии и паллиативной медицины, Казанская государственная медицинская академия – филиал ГБОУ ДПО «РМАНПО» Минздрава России
SPIN-код: 3049-2957
Author ID (Scopus): 57021639200
ResearcherID (WOS): B-1445-2019
420012, Казань, ул. Муштари, 11
Ilgiz G. Gataullin - MD, DSc, Corresponding Member of the Academy of Sciences of the Republic of Tatarstan, Professor, Department of Oncology, Radiology and Palliative Medicine, Kazan SMA – Branch of the RMA Continuous Professional Education
Author ID (Scopus): 57021639200
ResearcherID (WOS): B-1445-2019
11, Mushtari St., Kazan, 420012
Ландо Михаил Наумович - кандидат медицинских наук, заведующий хирургическим отделением № 6.
398005, Липецк, ул. Адмирала Макарова, 1Е
Mikhail N. Lando - MD, PhD, Head of Surgical Department No. 6.
1E, Admirala Makarova St., lipetsk, 398005
Киселев Николай Михайлович - кандидат медицинских наук, заведующий 2-м онкологическим отделением абдоминальной онкологии и рентгенохирургических методов диагностики и лечения, ГАУЗ НО «НИИКО Нижегородский областной клинический онкологический диспансер»; доцент кафедры факультетской хирургии и трансплантологии, ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России.
603093, Нижний Новгород, ул. Родионова, 190
Nikolay M. Kiselev - MD, PhD, Head of the 2nd Oncology Department of Abdominal Oncology and Endovascular Diagnostics and Treatment, Nizhny Novgorod RCOC, State Autonomous Healthcare Institution of the Nizhny Novgorod Region; Associate Professor, Department of General Surgery and Transplantology, Privolzhsky RMU.
190, Rodionova St., Nizhny Novgorod, 603093
Осминин Сергей Викторович - доктор медицинских наук, заведующий хирургическим отделением, Университетская клиническая больница № 1, профессор кафедры факультетской хирургии № 1, Институт клинической медицины им. Н.В. Склифосовского, ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России.
119048, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
Sergey V. Osminin - MD, DSc, Head of Surgical Department, University Clinical Hospital No. 1, Professor, Department of General Surgery No. 1, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine, I.M. Sechenov First MSMU.
Bldg. 2, 8, Trubetskaya St., Moscow, 119048
Иванов Сергей Анатольевич - доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, директор, Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал ФГБУ «НМИЦР» Минздрава России; профессор кафедры онкологии и рентгенорадиологии им. В.П. Харченко медицинского института, ФГАОУ ВО «РУДН».
249031, Обнинск, ул. Жукова, 10; 117198, ул. Миклухо-Маклая, 6
Sergey A. Ivanov - MD, DSc, Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Director, A.F. Tsyb Medical Radiology Research Center, a branch of the NMRRC; Professor, Department of Oncology and Roentgenoradiology named after V.P. Kharchenko, Medical Institute, PFUR.
10, Zhukova St., Obninsk, 249031; 6, Miklukho-Maklaya St., Moscow, 117198
Каприн Андрей Дмитриевич - доктор медицинских наук, профессор, академик РАН и РАО, заведующий кафедрой онкологии и рентгенорадиологии им. В.П. Харченко медицинского института, ФГАОУ ВО «РУДН»; директор, МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦР Минздрава России; генеральный директор, ФГБУ «НМИЦР» Минздрава России.
125284, Москва, 2-й Боткинский пр-д, 3; 117198, ул. Миклухо-Маклая, 6; 249036, г. Обнинск, ул. Королева, 4
Andrey D. Kaprin - MD, DSc, Professor, Full Member (Academician) of the Russian Academy of Sciences and the Russian Academy of Education, Head of the Department of Oncology and Roentgenoradiology named after V.P. Kharchenko, Medical Institute, PFUR; Director, P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute, a branch of the National Medical Research Radiology Center, Ministry of Health of Russia (Moscow, Russia); Director General, National MRCR.
3, 2nd Botkinsky Proezd, Moscow, 125284; 6, Miklukho-Maklaya St., Moscow, 117198; 4, Koroleva St., Obninsk, 249036
Введение. Рак желудка сохраняет ведущие позиции в структуре заболеваемости и смертности от онкологических заболеваний в мире и в России. Наиболее значимые успехи в лечении в последние годы связаны с применением современных методик неоадъювантной/периоперационной терапии. Непосредственным показателем эффективности неоадъювантной терапии является степень патоморфологического ответа опухоли (лечебного патоморфоза), однако данные различных авторов относительно его корреляции с отдаленными результатами лечения существенно различаются. Влияние полного морфологического ответа опухоли на тактику дальнейшего лечения пациента и прогноз заболевания являются важнейшей научной и практической задачей и до настоящего времени остаются предметом дискуссии.
Материал и методы. Планируемое исследование является многоцентровым, когортным, неинтервенционным, ретроспективным, открытым клиническим исследованием. Исследуемым методом лечения является неоадъювантная/периоперационная терапия рака желудка и пищеводно-желудочного перехода с радикальным хирургическим вмешательством у больных с полным патоморфологическим ответом опухоли после неоадъювантной терапии. Запланировано включение 200–250 пациентов, соответствующих следующим основным критериям: морфологически верифицированный рак (аденокарцинома) желудка и пищеводно-желудочного перехода (Siewert III); клиническая стадия I–IVА, М0; проведенная неоадъювантная терапия (не менее 1 цикла химиотерапии) и радикальное хирургическое вмешательство; патоморфологическая стадия урT0N0/N1–3. Первичной конечной точкой (основной целью исследования) является оценка показателей 3-летней общей выживаемости. Общая продолжительность исследования составит 12 мес. Для анализа результатов лечения больных будет создана оригинальная база данных с использованием программы Microsoft Exсel 2010. Статистический анализ будет проведен с помощью программы SPSS, версия 23.0. Исследование будет выполняться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации, международными и российскими правилами проведения научных исследований в области медицины и законодательством Российской Федерации, его проведение одобрено комитетом по этике МРНЦ им. А.Ф. Цыба.
Результаты. Впервые в России будет проведено многоцентровое когортное ретроспективное клиническое исследование по оценке результатов лечения пациентов с местнораспространенным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода при условии полного патоморфологического ответа опухоли после неоадъювантной терапии. Предполагается, что объем собранного материала (около 250 случаев) будет крупнейшим в мире для данной категории клинических наблюдений. Впервые будут получены репрезентативные данные, основанные на результатах лечения российской популяции больных раком желудка, в том числе в условиях реальной клинической практики.
Заключение. Предполагается, что полученные при реализации данного исследования результаты будут иметь как важное научное значение, так и практическое применение, включая возможность использования в отечественных клинических рекомендациях.
Introduction. Gastric cancer remains the leading cause of cancer-related morbidity and mortality worldwide and in Russia. In recent years, significant progress in treatment has been made through the use of modern neoadjuvant/perioperative therapy techniques. The grade of tumor pathomorphological response is a direct indicator of the effectiveness of neoadjuvant therapy, but the correlation between this response and long-term treatment outcomes varies significantly among different authors. The impact of a complete morphological tumor response on the patient’s treatment strategy and disease prognosis is a crucial scientific and practical challenge, and it remains a subject of debate.
Material and Methods. The study is planned as a multicenter, cohort, non-interventional, retrospective, open clinical trial. The studied treatment approach is neoadjuvant/ perioperative therapy followed by radical surgery for gastric and esophagogastric junction cancer in patients with complete tumor pathomorphological response after neoadjuvant therapy. The study is planned to include 200–250 patients who meet the following main criteria: morphologically verified gastric cancer (adenocarcinoma) and esophagogastric junction (Siewert III); clinical stage I–IVA, M0; neoadjuvant therapy (at least 1 cycle of chemotherapy) and radical surgery; pathomorphological stage of T0N0/N1–3. The primary endpoint (the main goal of the study) is to assess the 3-year overall survival rate. The total duration of the study will be 12 months. To analyze the treatment outcomes, an original database will be created using the Microsoft Excel 2010 program. Statistical analysis will be performed using the SPSS program, version 23.0. The study will be conducted in accordance with the principles of the Declaration of Helsinki, international and Russian rules for conducting scientific research in the field of medicine, and the legislation of the Russian Federation, and it has been approved by the Ethics Committee of the A.F. Tsyb Medical Research Center.
Results. For the first time in Russia, a multicenter retrospective clinical study will be conducted to assess the treatment outcomes in patients with locally advanced stomach cancer and esophagogastric junction cancer, provided that the tumor has a complete pathomorphological response after neoadjuvant therapy. The collected data (approximately 250 cases) is expected to be the largest in the world for this category of clinical observations. For the first time, representative data will be obtained based on the treatment outcomes of the Russian population of gastric cancer patients, including in real-world clinical settings.
Conclusion. It is expected that the results obtained during the implementation of this study will have both important scientific significance and practical application, including the possibility of using them in the national clinical guidelines.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.