Preview

Сибирский онкологический журнал

Расширенный поиск

Сравнение эффективности и безопасности терапии регорафенибом и реинтродукции химиотерапии при метастатическом раке толстой кишки – результаты ретроспективного многоцентрового исследования

https://doi.org/10.21294/1814-4861-2023-22-4-34-43

Аннотация

Цель исследования ‒ сравнить эффективность различных вариантов системной терапии метастатического рака толстой кишки в 3-й и последующих линиях лечения.
Материал и методы. Проведено ретроспективное многоцентровое исследование. Собраны данные 2 российских клиник. В качестве основного критерия эффективности рассматривали общую выживаемость (ОВ). Дополнительный критерий ‒ выживаемость без прогрессирования (ВБП). Проведены одно- и многофакторный анализы влияния различных признаков на ВБП. Для выполнения задачи по оценке эффективности регорафениба и повторного назначения ранее эффективных препаратов необходимо было доказать эквивалентность 6-месячной общей выживаемости при повторном назначении химиотерапии и таргетной терапии в 3-й линии и при назначении регорафениба, при условии, что границы эквивалентности будут находиться в диапазоне 0,8–1,25. При вероятности ошибки первого рода 0,05, мощности исследования 80 % в исследование необходимо включить суммарно 178 пациентов (по 89 человек в каждой группе).
Результаты. В базе идентифицированы 215 пациентов с морфологически подтвержденным метастатическим раком толстой кишки (мРТК), получившие две или более линии противоопухолевой лекарственной терапии с 2010 по 2021 г. Было отобрано 132 пациента, которым проводилась терапия регорафенибом в анамнезе, и 83 пациента, у которых в качестве 3-й линии была проведена повторно ранее применявшаяся схема химиотерапии. Медиана ОВ в группах реинтродукции и регорафениба не отличалась (отношение рисков (ОР) 1,01; 95 % ДИ 0,7–1,45; p=0,920); 6-месячная ОВ составила 74 и 70 % соответственно. Выживаемость без прогрессирования была значимо выше в группе реинтродукции (ОР 1,94; 95 % ДИ 1,3–2,7; p<0,001). В рамках многофакторного анализа реинтродукция ранее проведенных схем лечения сохранила свое независимое позитивное влияние на выживаемость без прогрессирования (ОР 1,9; 95 % ДИ 1,3–2,8; p<0,001). В нашем исследовании токсичность 3-й линии ХТ развилась у 117 (54,4 %) из 215 пациентов, причем в группе регорафениба значимо чаще – 67,4 % (89/132) vs 33,7 % (28/83) в группе с повторным назначением ранее эффективных схем (р<0,001).
Заключение. Не выявлено отличий в общей выживаемости у больных мРТК, получавших регорафениб или реинтродукцию в 3-й линии лечения. Выживаемость без прогрессирования достоверно выше в группе реинтродукции в 3-й линии при значимо меньшей токсичности. 

Об авторах

Е. С. Кузьмина
ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1 ДЗМ»
Россия

Кузьмина Евгения Сергеевна, заведующая отделением химиотерапии № 2, дневным стационаром противоопухолевой лекарственной терапии № 2 ЦАОП № 1, 

117152, Загородное шоссе, 18А, стр. 7.



М. Ю. Федянин
ГБУЗ «ММКЦ Коммунарка ДЗМ»; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия

Федянин Михаил Юрьевич, доктор медицинских наук, руководитель химиотерапевтической службы; старший научный сотрудник; научный консультант, 

108814, г. Москва, ул. Сосенский стан, 8, п. Коммунарка;
115478, г. Москва, Каширское шоссе, 243;
105203, г. Москва, ул. Нижняя Первомайская, 704



И. В. Решетов
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

Решетов Игорь Владимирович, доктор медицинских наук, академик РАН, заведующий кафедрой онкологии, радиотерапии и реконструктивной хирургии, 

119991, г. Москва, ул. Большая Пироговская, 2, стр. 4



И. А. Покатаев
ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1 ДЗМ»
Россия

Покатаев Илья Анатольевич, доктор медицинских наук, руководитель службы противоопухолевого лекарственного лечения,

117152, Загородное шоссе, 18А, стр. 7.



В. Н. Галкин
ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1 ДЗМ»
Россия

Галкин Всеволод Николаевич, доктор медицинских наук, профессор, главный врач 

117152, Загородное шоссе, 18А, стр. 7.



Список литературы

1. Grothey A., Van Cutsem E., Sobrero A., Siena S., Falcone A., Ychou M., Humblet Y., Bouché O., Mineur L., Barone C., Adenis A., Tabernero J., Yoshino T., Lenz H.J., Goldberg R.M., Sargent D.J., Cihon F., Cupit L., Wagner A., Laurent D.; CORRECT Study Group. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2013; 381(9863): 303–12. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61900-X.

2. van Cutsem E., Martinelli E., Cascinu S., Sobrero A., Banzi M., Seitz J.F., Barone C., Ychou M., Peeters M., Brenner B., Hofheinz R.D., Maiello E., André T., Spallanzani A., Garcia-Carbonero R., Arriaga Y.E., Verma U., Grothey A., Kappeler C., Miriyala A., Kalmus J., Falcone A., Zaniboni A. Regorafenib for Patients with Metastatic Colorectal Cancer Who Progressed After Standard Therapy: Results of the Large, SingleArm, Open-Label Phase IIIb CONSIGN Study. Oncologist. 2019; 24(2): 185–92. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0072.

3. Lai E., Puzzoni M., Ziranu P., Cremolini C., Lonardi S., Banzi M., Mariani S., Liscia N., Cinieri S., Dettori M., Mencoboni M., Nappo F., Piacentini G., Labianca R., Zucchelli G., Boccaccino A., Conca V., Pusceddu V., Zaniboni A., Scartozzi M.; GISCAD (Gruppo Italiano per lo Studio dei Carcinomi dell’Apparato Digerente, Italian Group for the Study of Gastrointestinal Tumors). Long Term Survival With Regorafenib: REALITY (Real Life in Italy) Trial – A GISCAD Study. Clin Colorectal Cancer. 2021; 20(4): 253–62. doi: 10.1016/j.clcc.2021.07.008.

4. Li J., Qin S., Xu R., Yau T.C., Ma B., Pan H., Xu J., Bai Y., Chi Y., Wang L., Yeh K.H., Bi F., Cheng Y., Le A.T., Lin J.K., Liu T., Ma D., Kappeler C., Kalmus J., Kim T.W.; CONCUR Investigators. Regorafenib plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (CONCUR): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015; 16(6): 619–29. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70156-7.

5. Calegari M.A., Zurlo I.V., Stefano B.D., Camarda F., Dio C.D., Garuf G., Cassano A., Barone C.A., Bria E., Basso M., Orlandi A. FOLFOX rechallenge versus regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer refractory to standard chemotherapy: A retrospective analysis. J Clin Oncol. 2019; 37(4s): 669. doi: 10.1200/JCO.2019.37.4_suppl.669.

6. Köstek O., Hacıoğlu M.B., Sakin A., Demir T., Sarı M., Ozkul O., Araz M., Doğan A.F., Demircan N.C., Uzunoğlu S., Çiçin İ., Erdoğan B. Regorafenib or rechallenge chemotherapy: which is more efective in the third-line treatment of metastatic colorectal cancer? Cancer Chemother Pharmacol. 2019; 83(1): 115–22. doi: 10.1007/s00280-018-3713-6.


Рецензия

Для цитирования:


Кузьмина Е.С., Федянин М.Ю., Решетов И.В., Покатаев И.А., Галкин В.Н. Сравнение эффективности и безопасности терапии регорафенибом и реинтродукции химиотерапии при метастатическом раке толстой кишки – результаты ретроспективного многоцентрового исследования. Сибирский онкологический журнал. 2023;22(4):34-43. https://doi.org/10.21294/1814-4861-2023-22-4-34-43

For citation:


Kuzmina E.S., Fedyanin M.Yu., Reshetov I.V., Pokataev I.A., Galkin V.N. Effcacy and toxicity of regorafenib compared to reintrodaction of chemotherapy in metastatic colon cancer: retrospective multicenter study. Siberian journal of oncology. 2023;22(4):34-43. (In Russ.) https://doi.org/10.21294/1814-4861-2023-22-4-34-43

Просмотров: 627


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1814-4861 (Print)
ISSN 2312-3168 (Online)